BSI

BSI è Organismo Notificato full-scope secondo i regolamenti MDR e IVDR, Organismo Approvato nel Regno Unito per certificazioni UKCA, Audit Organization per MDSAP ed ente di certificazione accreditato ISO 13485. Lavoriamo con le autorità di regolamentazione per supportare i fabbricanti di dispositivi medici nell’immissione di prodotti conformi e certificati sui mercati internazionali.
CE Mark e Art. 117, UKCA, MDSAP, ISO 13485, Training, Compliance Navigator, EN 60601 testing e Cybersecurity.